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  [视频]央视记者深入安徽华源采访欣弗事件 


央视国际 www.cctv.com  2006年08月13日 13:22 来源:CCTV.com
专题:停用安徽华源产欣弗注射液
进入[新闻30分]>>

  CCTV.com消息(新闻30分):欣弗克林霉素注射液不良反应事件已经发生几周时间了。截止目前,黑龙江、青海、河北、湖北等十几个省份共通报了80多例不良反应患者,其中有9名患者怀疑因注射欣弗克林霉素注射液死亡。关于事件发生的原因一直是大家关注的焦点,央视记者在事件发生后,深入生产厂家安徽华源进行了采访。

  作为一种不需要做皮试,而且价格便宜的广谱抗菌素,克林霉素是2001年经国家药监部门批准生产和上市的。关于克林霉素注射液的不良反应报告在这种药上市之日起就一直没有中断过,但是在短时间内大范围多人出现不良反应的事件却是前所未有。

  针对一些人对于药品使用方式和剂型的指责,长期从事抗生素药理研究的专家肖永红认为,如果说跟它剂型或使用方式有关系的话,应该是一上市就出现这种情况,而不是说等到四五年以后才出现这种情况。因此,总体来讲还是这一批药公布出来的,今年在六月份生产的这几批药可能受到污染。

  在欣弗注射液事件发生之后,生产商安徽华源生物药业有限公司所有的生产车间全线停产,生产车间的调查一时成为调查的重点。经安徽华源公司确认,这次出现问题的欣弗注射液全都是2006年6月1日以后生产的。据该厂输液车间主任袁海泉透露,有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。

  袁海泉:灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。

  记者:新的消毒柜在消毒时间上缩短了是吗?

  袁海泉:对,消毒时间上缩短了。

  记者:缩短了多少?

  袁海泉:我们只是缩短了一分钟。

  随后,记者在注射液车间还发现了这样一些细节。

  记者:我身后就是安徽华源生物药业有限公司的整个注射用水管道。我们在这发现一个合格证,合格证上的有效期限是2006年3月12号。

  注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内,因此注射用水的设备是否在有效期内,直接关系到产品的质量。对此,厂里的工作人员是这样解释的。

  工作人员:我们这个上面应该还有一个合格证,可能是掉了。

  记者:新的合格证掉了,旧的合格证没有掉是这样吗?

  工作人员:对。

  当记者进一步问到产品的消毒温度,以及生产车间生产的注射液总共有多少品种时,这位工作人员是这样回答的。

  工作人员:这个具体的数我没有统计。

  记者:您是在这个车间担任什么职务?

  工作人员:我是车间副主任,就是搞技术的。

  药监部门在对安徽华源的现场检查结束后初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,有可能是导致药品集中出现不良反应事件的原因。目前,对药品的检验正在进行。

“问题欣弗”至今还是笔糊涂账(图)
华源药业对“欣弗”事件相关患者作出四点承诺
[视频]未按批准生产工艺生产是欣弗事件可能原因
第一关注:“欣弗”盲点

责编:朱意

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