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财迷心窍 炮制假药


    我们平时一说起打击非法药品的时候,马上想到了应该取缔那些非法行医的江湖郎中,关闭那些非法生产的小药厂。但是在今年8月前后,湖南株洲市的一些人,从正规的药店买了由正规企业生产的药品,吃了以后,也产生了不同程度的病症反映,引起了人们的普遍关注。
    今年的8月初,到湖南省株洲市一医院就诊的患者突然多了起来。其中有近60位患者病症相同:他们普遍感到头晕、恶心,同时伴有尿急尿多等症状。经医生诊察,这些患者的肾功能都有不同程度的损伤。严重者还有激发性肝脏、心脏、大脑、血液系统等多脏体功能损害。是什么原因导致了这些患者几乎同时发病呢?医生在诊治过程中发现了问题。
    湖南省株洲市一医院急救中心主任主任医师陈崇伟:在询问这些病号既往史的时候,我们发现一个值得注意的问题,就是他们都服用了梅花K胶囊。
    医生发现,这些患者在发病前都按常规药量服用过或正在服用广西半宙制药集团第三制药厂生产的梅花K黄柏胶囊。
    记者:吃了多少出现这种反映呢?
    患者A:吃了42颗。
    患者B:我吃了63颗。
    记者:63颗,已经就觉得不行了?
    患者B:就不行了。
    会不会是梅花K黄柏胶囊的质量有问题呢?事关人命,刻不容缓,这一情况马上反映到了湖南省药品监督管理局。省药监局立即责成株洲市药检所,对株洲市各药店所销售的梅花K黄柏胶囊进行检验。
    湖南省株洲市药检所所长主任医师张国浩:当时从我们检查中发现,这个药里有10%到20%含量的四环素。像这样进行治疗的时候,肯定在服用过程中是过量了。
    据药检技术人员介绍,通常情况下四环素要在医生的指导下服用,因为不恰当的服用四环素有可能造成胃肠道和肝肾功能损坏。那么将四环素掺入黄柏胶囊中大量服用,对服用者的脏器无疑会造成严重损伤。更为严重的是,检验人员还发现,梅花K黄柏胶囊中掺入的四环素已经变质,降解成为毒性更大的差向四环素和脱水差向四环素。这两种化学物质的毒性分别是四环素的70倍和250倍。这种做法是国家药品监督管理局明文禁止的。
    湖南省医药监督局副局长李韧:按照我们《药品法》第33条第一款,生产的药品成分名称应该与这个药品标准相符合。而现在这个黄柏胶囊,生产药品成分的名称四环素,在药品标准里面是没有的,所以它视为假药。
    梅花K黄柏药囊是假药,国家药监局立即向全国发出紧急通知,暂停销售广西半宙制药集团第三制药厂生产的黄柏胶囊。广西壮族自治区药监局勒令制假药厂停产,灵山县公安局对此事也立案侦查。据调查,广西半宙制药集团第三制药厂是一家国有药厂。这个厂是2000年3月经广西壮族自治区卫生厅批准,开始生产黄柏胶囊的。但是生产了一段时间以后,又停了。
    广西半宙制药集团第三制药厂原副厂长方党礼:它停产的主要原因是经销商不卖,人家不卖了,肯定要停了,是吧?如果有人需要,它就生产。没有人需要就不生产。
    记者:那就是说,市场不是很好,是吗?
    方党礼:应该是这样。
    然而去年9月份发生了一件事,让他们喜出望外。陕西咸阳杰事杰医药科技有限公司的法人代表程书群找到他们,声称可以做黄柏药囊的独家代理,并保证在第一年完成销售收入500万元,第二年完成800万元。但是他们提出了一个条件。
    广西半宙制药集团第三制药厂原副厂长方党礼:他来的时候就提出过,要添加盐酸四环素。
    在黄柏胶囊中加入四环素,明显不符合有关部门关于黄柏胶囊的药品标准,是违法行为了,但是厂方同意了,并由方党礼出面和杰事杰公司签了合同。
    记者:那当时您签这个合同的时候,知不知道,在黄柏胶囊里面加入四环素是国家不允许的?
    方党礼:应该是吧。
    记者:就是说,你们知道国家这方面的规定。
    方党礼:应该不可以吧。
    记者:那当时为什么你们知道不可以,然后还是把合同按他的要求签了?
    方党礼:我当时不是跟你说了,为了把他客户给固定下来,就签了。
    广西半宙制药集团第三制药厂厂长卢智:主要就是想销售任务的完成,因为上一年的销售任务也就是2000年的销售任务,就是3700。我想今年怎么样也应该保住这个任务。主要是这样想。
    记者:当时厂里给你的任务是多少呢?
    广西半宙制药集团第三制药厂原副厂长方党礼:嗯,三百万,四百万。
    记者:一年销售?
    方党礼:对。
    作为制药厂的厂长卢智等人对国家的规定十分清楚,但是在利益的驱动下,双方对生产假药一拍既合。
    记者在这个企业采访的时候发现了两份材料。一份是今年元月19日,生产技术科发给生产车间的生产通知单。在这个生产通知单里,就有生产黄柏胶囊80万粒的生产计划,同时还有一份黄柏胶囊的最新配方。在这个最新配方里面,就是在原有黄柏胶囊配方的基础上,又新增加了四环素。也就是从这一天起,这家企业就开始生产掺有四环素的假的黄柏胶囊。
    假药生产出来了,要想进入市场却不那么容易。为此,他们做了一系列的手脚。根据我国药品流通监督管理办法,没有药品经营企业许可证的单位或个人不能从事药品经营活动。杰事杰公司肯定没有药品经营许可,但是为了使其可以销售假药,广西半宇制药集团第三制药厂就使用这张委托书使杰事杰公司摇身一变,成了这个厂在咸阳的办事处。
    陕西咸阳杰事杰医药科技有限公司法人代表程书群:厂里也是为了这个产品的销售,作为我们也就是想帮助厂里进行产品销售。所以最后它成立咸阳办事处,以这种合法身份进行运作。
    新出产的黄柏胶囊不仅成份变了,外包装也来个改头换面,与以前大不相同。
    记者在现场看到,前后两种黄柏药囊的包装盒后面,关于适应症方面的介绍有很大的不同。在以前这个包装盒后面,关于适应症方面有这样的说明:用于湿热、泄力、黄疸、带下的。而在包装假药的盒后面,却增加了淋病和梅毒。
    记者:处长,他的这种变化主要是存在什么样的问题呢?
    广西壮族自治区药品监督管理局药品注册处处长张建良:它这个变化,主要存在一个擅自扩大它的适应症的问题。药品适应症是要经过国家药品监督管理局批准以后,已经固定了,企业不能随意地更改。那么要更改这个药品适应症的话,它必须要经过国家药品监督管理局批准。它这么做的目的,主要是为了便于它的销售,并用它的未经批准的这么一些适应症去吸引不同的病人。实际上这也是一种欺骗的行为。
    为了逃避地方药监部门的监督检查,在广西灵山县生产出假药后,他们不惜千里迢迢运到了陕西咸阳,委托陕西锡林制药有限公司对假药进行包装。
    陕西省咸阳市药品监督管理局副局长张恒:国家药品监督局国药办1999年300号文件明确规定,异地搞生产加工药品要经过批准,没有经过批准视为假药。尽管有委托书,也属于违规经营问题。
    因为卖的是假药,他们自然不敢光明正大地从正常渠道销售。在市场上销售的假药梅花K黄柏胶囊,几乎都是杰事杰公司的业务人员以广西半宙制药集团第三制药厂的办事处人员的身份与药店进行现货交易的。
    记者:这个地方当时卖梅花K,是吗?
    湖南省株洲市华坤药堂负责人雷艮生:对。我这里还是卖了梅花K。
    记者:那你这个是从哪儿进的?这个药。
    雷艮生:这边是那个厂家,有一个经销商,他们送过来的。
    湖南省株洲市药品监督管理局局长欧阳文勇:1999年8月1号,国家药品管理局第7号令,就是关于药品流通暂管办法,暂行7号令明确规定了药品的生产企业设置的办事机构不得搞现货交易。
    记者:当时这个药品在你这儿卖多少钱一盒?
    湖南省株洲市华坤药堂负责人雷艮生:是一百五十八元。
    记者:一百五十八?
    雷艮生:对。
    记者:当时进货的时候是多少钱进的呢?
    雷艮生:他们放在我这儿代销,我们只是说每给他们销一盒,我们店是返利是一十二块钱。
    记者:多少钱?
    雷艮生:一十二块钱。
    记者:12块钱,是吧?
    雷艮生:对。
    据了解,一盒梅花K黄柏胶囊出厂只有六元钱,经制假者推向市场后,竟然卖到了一百五十八元的高价,整整翻了20倍还多。这中间的暴利,正是不法分子不择手段,制假贩假的巨大动力。而一些药店也在利益的诱惑下,为假药流入消费者的手中开了方便之门。
    患者A:买药是为了治病,是为了使自己的病好。没想到这个药还起反作用了,把病还加重了。
    患者B:对身体造成那么大的危害,你说是不是,一检查转氨酶又升高,那肯定是对肝脏有危害了。你说是不是?
    广西壮族自治区灵山县公安局副局长钟松:据我们调查,从今年元月开始,半宙制药集团公司第三制药厂生产的掺有四环素的黄柏胶囊总共是180多万粒,交由陕西咸阳杰事杰公司包装,销售到了海南、湖南、江苏、福建等地,危害了人体健康。他们的行为已经涉嫌生产、销售假药罪。
    依据相关的法律,造假者一定会受到相应的惩罚,但是假药给消费者带来的伤害却难以弥补。记者在采访结束时了解到,27岁的沈志芳因服用梅花K黄柏胶囊,造成多脏器功能损伤和脑坏死,已经昏迷十几天,至今没有醒来。
    记者:她有没有恢复的可能呢?
    湖南事株洲市医院肾内科主任副主任医师周平:希望很小,很可能是。最好就是能够醒过来,但是很可能会成为植物状态,甚至是脑死亡或死亡。
    看着梅花K黄柏胶囊的包装盒,上面不管是药品的批号,还是生产厂家的名称,都印得清清楚楚。因此我们不得不承认,这样的伪劣药品,我们一般的消费者,甚至一般的药店再精明也识别不出来。因此在这个问题上,我们只有靠专业的监督和管理打假部门才行。广西半宙制药集团第三制药厂和咸阳杰事杰药品科技有限公司为了自己那点利益,不惜制造假药,还通过正规渠道销售,对这种黑了心的厂家,如果我们不追究其负责人的法律责任,如果我们不把他罚得倾家荡产的话,我们又怎么谈得上有效的保护消费者的生命和健康安全呢?据我们了解,目前国家药监局的有关负责人正和调查组前往事发地,调查、处理此事。


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