专家称SARS疫苗研制不要像北京交通一样拥堵

央视国际 (2003年12月17日 07:22)

　　新京报消息：为期两天的“SARS国际论坛”昨日在京闭幕。记者从论坛上了解到，备受关注的SARS疫苗研制工作又有新进展，国内3个SARS疫苗研究课题组已申请进入临床研究，预计SARS疫苗研究很快会进入临床研究阶段。

　　国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章在论坛发言中说，有关的研制单位和企业正在补充相关资料，国家药监局最近将组织召开全国专家审评会，疫苗具体何时进入临床研究还无法确定，但“预计会很快”。

　　据介绍，有3个课题组目前已完成临床前实验，并申报进入临床研究。这3家课题组进行的均是SARS灭活疫苗的研究。

　　有关官员表示，目前申报的3个课题组中，可能只有1个能够最终通过审批进入临床实验阶段，而临床研究要证实疫苗对人体的有效性和安全性可能还需要数年时间。对SARS灭活疫苗没有彻底定论之前，其他类型疫苗研究不宜过早进入临床研究。

　　今春发生SARS疫情后，中国迅速启动了疫苗研制工作。据了解，这一工作于4月立项，5月研制资金到位，11月21日，第一个研制单位向药监局申报疫苗。期间，中国相关部门组织了3次全国范围的专家咨询会，国家疫苗研制攻关组先后10多次到相关研制机构现场督导。

　　尹红章说，目前药监局可以加快审批，实行随到随审，并于48小时内拿出初步意见，但为了保证疫苗的技术水平，审批程序不能减少。

　　SARS疫苗研制 要防拥堵塞车有关官员、专家希望科研机构理性竞争合理规避成本风险

　　在昨天的SARS防治国际论坛上，有关官员、专家纷纷呼吁SARS疫苗的研制要遵循科学规律、国际标准和国家的一系列规范，理性竞争，使科研成果互动共享，合理规避成本风险，共同推进SARS疫苗的研制。

　　

疫苗研制不要像北京交通一样拥堵

　　尹卫东是SARS灭活疫苗研制项目负责人，11月21日，他所负责的SARS灭活疫苗研制项目第一个向国家食品药品监督管理局申报动物实验成功，并提请进入临床实验阶段。这个项目经全国防治非典指挥部批准，由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所和中国疾病预防控制中心病毒预防控制所共同承担，被列为“十五”期间的“863课题计划”。

　　此后，国内又有两家研究SARS灭活疫苗的课题组也向国家食品药品监督管理局申报进入临床实验。

　　与此同时，国内还有十几家SARS疫苗研究课题组，分别致力于研究灭活疫苗和基因工程疫苗等，并都在积极准备申报进入临床实验。

　　谈到目前在SARS疫苗研发中存在的激烈竞争，甚至出现攀比之风问题时（本报曾做报道），尹卫东笑言：“我希望参与SARS疫苗研制的课题组越多越好，我们这支课题组只是其中的一股力量。”但他同时又强调，“SARS疫苗的研制一定要遵循国际和国内的标准、规范，不要像北京的交通一样拥堵，因为无序竞争只能延缓SARS疫苗研发的时间。”为了表达这样的观点，尹特意准备了一幅北京道路上塞车的图片，在论坛上进行展示。

　　尹卫东本人是北京科兴生物制品有限公司副总。对于项目的经费问题，尹卫东表示，目前保密，但有一点可以肯定的是，“政府财政大力支持，财政部在5月3日通知我们国家拨款已经到达项目组账户”。另外可以肯定的一点是，SARS疫苗在中国的研发成本远远低于国外，这也是我们的临床前实验在世界领域内首先获得突破的原因。

　　

其他疫苗研究不宜过早进入临床

　　国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前，每一个疫苗的课题都有巨大的基金投入，无论这些钱来自国家拨款，还是企业筹资，都应合理地规避成本的风险。因此，在非典灭活疫苗没有彻底定论之前，其他类型疫苗研究不宜过早进入临床研究。

　　疫苗研制宁可时间长一点，安全一点

　　SARS疫苗究竟何时能够上市？中国疾病预防控制中心首席专家曾光表示，任何疫苗的研制都要通过临床实验，只有临床前实验非常成熟的前提下才能进入人群实验。对于SARS疫苗实验，宁可时间更长一点，更安全一点。因为过去在其他疫苗研究中有过教训，欲速则不达，有时候即使按照程序做了，但在更大规模人群使用的时候，发生了严重的副作用。

　　WHO：疫苗四五年内不能上市

　　尹红章称，目前WHO的预测是SARS疫苗四五年不一定能够上市，“从我个人的观点来看，SARS疫苗，尤其是这种全世界都没有过的疫苗，由于很多未知的因素，比如说免疫病理的问题，如果这个病毒不再流行，那么就无法从免疫学的角度证明疫苗对人体是否有效。我觉得SARS疫苗，尤其像灭活病毒疫苗，不管后面做什么疫苗，近期内上市的可能性不大，还有相当长的时间。”

　　尹卫东说：“作为课题负责人，我当然希望SARS疫苗的研发能早一天不拖两天，能早一个小时不拖两个小时。但疫苗研制必须遵循科学规律，我们现在正在等待国家食品药品监督管理局的审批结果。除疫苗本身的研究外，同时对SARS疫苗的生产工艺进行研究，并已经向国家发改委申报大规模应急生产资格，希望能够获得批准。”

　　“抗SARS中国付出过高成本”中国疾控中心流行病首席专家曾光称再有疫情发生会控制得更好

　　中国疾病预防控制中心流行病首席专家曾光昨日在SARS防治国际论坛上称，中国在抗击SARS中付出了过高成本，但付出过高的社会成本是不得已的，“毕竟SARS病毒是我们以前从未遇见过的”。随着中国应急公共卫生系统的建立，再有传染疫情发生时，只要从早期进行有效控制，收效会更好。

　　“在抗击SARS中，很多国际朋友惊叹我国政府迅速、广泛动员社会的力量，但也表示‘花费’太大了。”曾光说。

　　曾光对抗击SARS过程进行了回顾，他表示抗SARS过程中确实存在着很多“过分”之处：过度的预防用药以及过度的预防措施。SARS是通过近距离飞沫途径传播，但后来医务人员为了防止传染，甚至穿上了防化服装；过量使用消毒剂，甚至在汽车轮胎上喷洒消毒液，这样做是没有必要的；过分的人群隔离，我们当时对海淀区隔离人群研究发现，其中三分之二的人群是没有必要进行隔离的；过分的医院改建，有些医院没有呼吸道科也进行改建，而这项工作至今还在进行中；过热的病原研究，有没有研究能力的机构都参与了SARS防治的研究，而病例样本最初掌握在一些没有研究能力的单位手中，间接导致了中国研究机构没有最先发现病毒的类型。

　　“在有关SARS的科研及科研评价过程中，出现了过热现象。有的科研成果朝发夕改，很不成熟，而且舆论渲染也有些过头。”曾光说。

　　复旦大学于海教授说，在今年SARS肆虐期间，复旦大学曾对各省、自治区和直辖市的防SARS情况进行调查，发现有的地区虽然没有发现一例SARS病例，却完全按照北京当时的预防方法操作，成本相当昂贵。

　　

科学家不应垄断SARS数据我国拟建立SARS科学数据共享系统

　　科研机构和科学家不应该垄断各自的SARS研究数据，应该实现SARS科学数据共享使其得到充分的利用。在昨日的SARS国际防治论坛上，有关专家就目前存在的SARS数据分散、各自为战等问题发出呼吁。而据了解，国家已经计划打造一个权威的SARS科学数据共享系统。

　　中国人民解放军总医院神经信息中心主任尹岭一直在负责中国医学科学数据管理和共享服务系统的建设，他在论坛发言中说：“信息有效传播在全球SARS防治中起着相当重要的作用，而在中国，有关SARS的数据分散在各个研究单位和科学家手中，没有能实现共享并充分利用。”因此，国家目前已经计划打造一个权威的为政府公共卫生决策提供服务的SARS科学数据共享系统，具体分为基础医学、临床医学、预防医学和中医药学等4个数据库，利用互联网技术形成SARS科学数据共享和综合服务网络。

　　尹岭同时介绍，SARS科学数据共享系统首期的重点是对现有的“发热门诊综合信息服务平台”进行改版，划分电子病历、数据库、疫情上报、指挥系统和信息服务等5个模块，以满足全国急诊和卫生管理机构在此方面的要求。（魏铭言 高明）

责编：李菁