抗艾滋病药物本地化生产 市场开打"抗艾"牌

央视国际 (2002年11月28日 14:49)

　　市场报消息：日前，中国最大的外资制药企业葛兰素史克（GSK）公司宣布，将其抗艾滋病病毒药物双汰芝在中国实现本地化生产，这一药物将投产于天津的葛兰素史克生产基地。葛兰素史克（中国）投资有限公司处方药总经理施伟励表示：“通过抗艾滋病病毒药物双汰芝的本地化生产，将进一步降低其价格。”

　　其实，早在2001年12月已经主动将双汰芝的价格降至美国价格的26％，不仅是葛兰素史克公司，另外两家生产抗艾滋病药物的跨国公司雅培制药公司和勃林格殷格翰国际贸易有限公司，也都制定了降价措施。

　　葛兰素史克公司信誓旦旦表示，“药品降价和本地化生产是考虑到中国更多的艾滋病人有机会得到及时的治疗，他们将一如既往地为控制艾滋病在中国的蔓延做出不懈努力。”在来到中国的八年时间里，葛兰素史克公司的确为中国艾滋病防治和教育方面做了努力，如与国家艾滋病预防控制中心共同开展中国第一个艾滋病临床研究项目等。葛兰素史克公司北京办事处的负责人在接受记者采访时，一再表示，该公司的本地化生产策略具有福利性。但是，作为一家跨国公司，如此不遗余力地帮助中国艾滋病防治和教育，无疑也是看中了中国抗艾滋病药品的巨大市场。业内人士的分析一针见血，跨国制药公司用心良苦培育用药市场，为新药品进入而铺路，目的是获取长期市场。

　　目前，世界上仍然没有根治艾滋病病毒的药品。“高效抗逆转录病毒疗法”，俗称“鸡尾酒疗法”，在我国艾滋病临床治疗中取得了较好的效果。“鸡尾酒疗法”是采用核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂联合使用，来治疗艾滋病的一种方法。但目前接受“鸡尾酒疗法”的患者为数甚少，其中重要的原因是治疗费用过于昂贵。数据显示，在中国只有大约80人能接受正规的鸡尾酒疗法。

　　此次葛兰素史克公司在使出价格杀手锏后，又决定实行本地化生产，的确事出有因。2002年，对于国外制药巨头来说，并不是一个好年景，这一年，他们拥有的部分抗艾滋病药品的专利保护期到期了。于是，国内药品企业以合法的身份，纷纷加入生产抗艾滋病仿制药品的大军。东北制药厂是这批大军中的先锋，该厂治疗艾滋病的又一种仿制药司他夫定（D4T）已获国家药品监督管理局新药证书和生产批号，加上此前该厂获批的仿制药齐多夫定和上海迪赛诺生物制药公司获批的去羟肌苷、地丹诺莘，我国已有多种逆转录酶抑制剂类治疗艾滋病药实现了本地的仿制化生产。除东北药和上海迪赛诺外全国不少厂家也在跃跃欲试。

　　有媒体报道东北制药厂宣称通过抗艾滋病药品的国产化，可以使抗艾滋病药品的价格降到目前国外产抗艾滋病药品的1/10。据中国艾滋病预防控制中心的专家称，目前在市场上还买不到国产抗艾滋病药品，然而，国外的制药巨头们已经按捺不住，廉价的国产仿制药品使国外制药巨头感到要失去市场份额。

　　我国的抗艾滋病药品市场的空间有多大呢？有关数据表明，我国艾滋病感染者已超过100万人，如果按100万人中有30％治疗的话，这个市场现在就达到了每年12亿元。来自联合国艾滋病规划署的资料表明，中国近百万艾滋病患者每年的防治费用应为20亿元人民币。今年6月，联合国艾滋病规划署发表了一份长达92页的专题报告《艾滋病毒/艾滋病：中国泰坦尼克危情报告》，这份措辞严厉的报告称，艾滋病在中国正在呈“戏剧性的增长”。面临严峻形势，我国政府已计划在今后几年投入700亿元用于防治艾滋病，很多国内企业也盼望着能够进入到抗艾滋病药物市场上去分一杯羹。

　　国产抗艾药品的上市不仅为艾滋病患者带来更多的希望，也将为生产厂家带来利润。这从东北药第三季财务报告即可看出，报告说：经国家药监局批准生产的治疗艾滋病新药克度（齐多夫定制剂）及齐多夫定原料，现已正式生产。后续产品亦在开发中，虽然短期内效益不大，但从中长期看应有相当效益。

　　虽然抗艾药品市场潜力巨大，申报抗艾药品可以得到药监局“第一时间”速批，但对于小的制药厂家来说，它却有些遥不可及。抗艾药品有市场，但需要较多研发投入和较高的技术要求，即使是仿制药也是这样。如果以前没有相关药品的生产，另起炉灶比较困难。东北制药为抗艾药品在市场调查、立项、工艺方法研究上就投入了资金4000万元。另有业内人士分析，抗艾药品只有在大批量生产后利润才能凸显，所以小药厂在这方面也没有优势。

　　由于抗艾滋病药品的研发成本比较高，目前疗效好的抗艾滋病药品的知识产权还大多掌握在国外公司手中。开发出中国自己拥有知识产权的抗艾滋病药品，才会迅速降低药物价格，也使国内药品生产厂家具有竞争力。艾滋病预防与控制中心吕繁博士认为，要迅速降低药物价格，实现药物的全部国产化生产是惟一真正有效的途径。

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