我国启动艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究

　　据新华社南宁3月21日电（记者张周来）我国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究3月21日在广西南宁正式启动，研究人员希望在此前基础上继续招募志愿者开展新的临床实验，以进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

　　我国艾滋病疫苗研究始于1996年,科研人员在国内艾滋病高发区进行了大量流行病学调查，并从患者血液中分离出HIV－1中国流行株，据此构建了由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成的复合型艾滋病疫苗，可以说是专为中国人设计的。

　　2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准我国自主研制的首支艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，2005年3月12日，首批志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗。Ⅰ期临床研究一共招募了49名志愿者。

　　2006年6月，Ⅰ期临床研究在广西完成。2006年8月18日，科技部、国家食品药品监督管理局在北京宣布，我国自主研制的首支艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验。

　　项目负责人之一、吉林大学教授孔维透露，从实际结果来看，参与Ⅰ期临床实验49名接种疫苗的志愿者均未出现明显不良反应，研究人员还在高剂量组90％的受试者体内检测到对艾滋病病毒的特异性免疫应答反应。孔维说：“这种艾滋病疫苗已具备一定的安全性，其免疫应答反应也达到了国际同类疫苗的水平。”

　　此次国家食品药品监督管理局批准进行的Ⅱ期研究，主要目标是在Ⅰ期临床研究的基础上，进一步评价艾滋病疫苗在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性，并为能否继续进行评价疫苗效力的临床实验提供依据。

　　广西壮族自治区疾病预防控制中心主任董柏清透露，Ⅱ期临床研究启动后，第一阶段将再次面向社会招募30名志愿者，在知情同意、保护受试者合法权益的情况下稳步开展系列实验研究。

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