[视频]我国人用禽流感疫苗二期临床试验完成

    CCTV.com消息(360度)：近些年来，禽流感疫情在全球的爆发，不仅造成大量家禽被扑杀，并导致多人因感染病毒而死亡。世界卫生组织认为人禽流感可能是对人类存在潜在威胁最大的疾病之一，防控人禽流感为很多国家高度重视。今天从相关部门传来了一条好消息，我国自主研制的人用禽流感疫苗二期试验结果揭晓，初步分析证明疫苗对人体是安全的。

    “人用禽流感疫苗的研制”项目是国家“十五”科技攻关项目，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制。二期临床试验有402名年龄范围在18－60岁的受试者参加。

    临床试验结果显示，用于临床试验的3个剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，抗体阳转率等三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准，显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗具有良好的安全性。

    疫苗试验结果通俗地分析

    据介绍，通过二期临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量，为国家和政府应对流感大流行提供科学、有效的手段。人用禽流感疫苗的研制及临床试验的成功，标志着我国已完成应对流感大流行的技术储备，并将可以进行适当的疫苗储备，使我国在流感大流行疫情暴发时，有能力依靠自己的研发成果用于疫情的控制。

    这段科技采访科技部有关负责人 谈疫苗完成二期临床意味着什么。

    （??????很乐观的结果。）

    首次报道禽流感爆发是在1997年的香港，当时发现了人类感染H5N1亚型禽流感病毒。随后，在亚洲和部分中欧国家也出现了同样的感染病例。据统计，2003年以来，高致病性H5N1亚型禽流感病毒在全球已造成340例人类感染，其中209人死亡。

    禽流感是由甲型流感病毒引起的禽类传染性疾病，过去在民间称作鸡瘟，容易在禽鸟之间传播。禽流感病毒可分为高致病性、低致病性和非致病性三大类，造成人类感染的H5N1流感病毒就属于高致病性的。目前，人感染禽流感主要是通过直接或间接接触感染的禽鸟，包括受病毒污染的水源等，尚没有证据证明人与人之间传染禽流感。然而不断出现的人感染禽流感病例，表明禽流感对人类的威胁依然存在。

    世界各国纷纷出台人用禽流感疫苗储备计划

    目前，全球共有8家研发机构正在进行人用禽流感疫苗的研发，除科兴公司外，其他几家研发机构主要集中在欧美国家，疫苗研制基本上都处在临床研发阶段。我国的人用禽流感疫苗研制项目是2004年4月启动的，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同承担。今天公布的试验结果表明，我国的人用禽流感疫苗研发已经与国际先进水平同步。目前，尽管世界各发达国家中基本没有发生人感染禽流感的病例，但是各国纷纷出台了人用禽流感疫苗储备计划。

    根据今年2月份世界卫生组织公布的各国疫苗储备状况显示，美国计划储备4000万剂，当时已经储备1200万剂，日本储备了1000万剂，澳大利亚储备了5000万剂，瑞士储备了800万剂，英国、法国、墨西哥等也根据自身情况作了适当储备。

    我国政府对人用禽流感疫苗的研究和生产能力建设高度重视，投入2000万元资金，支持北京科兴生物制品有限公司建成了年产2000万支人用禽流感疫苗的生产基地，以满足我国疫苗生产的需要。目前，我国已经具备了人用禽流感疫苗产品储备的技术条件和生产能力。如果流感大流行突然爆发，该生产线可以立即投入生产。

责编：张托雅